药品不良反应数据采集 |
一、报表基本信息 |
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报告来源:
医疗机构、
经营企业、
其他
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单位名称: |
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联系电话: |
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联系地址: |
二、患者基本信息 |
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姓名: |
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年龄: |
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性别:
男、
女
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体重: |
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联系方式: |
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原患疾病: |
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相关重要信息(如服用药物不良反应发生情况、肝病史等)
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三、涉及药品信息 |
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怀疑药物、
并用药物
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通用名称: |
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商品名称: |
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生产厂家: |
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批准文号: |
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生产批号: |
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产品规格: |
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用法用量: |
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使用日期: |
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停用日期: |
四、不良反应/事件详细 |
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事件主要表现:
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发生日期: |
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发生或知悉事件:
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事件陈述:
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事件后果:
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五、报告人信息 |
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报告人职业:
我是医生、
我不是医疗人士、
我是公司员工
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报告人联系电话: |
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事件报告状态:
已通知使用单位、
已通知生产/经营企业、
已通知药监部门、
其他
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注意:如您为公司销售同事或区域医学顾问,通过医学获知了不良事件信息,请您选择一项下报告来源为医疗机构,单位名称及联系地址均为医生所在单位及地址,但五项下报告人的相关内容填写您的信息
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